FDA: Más de 2,5 millones de frascos de gotas para los ojos retirados en todo el país

• Más de 2,5 millones de frascos de gotas oftálmicas de acetato de prednisolona han sido retirados en todo el país.
• La FDA advierte que las gotas para los ojos fueron retiradas debido a la «presencia de una sustancia extraña»
• Si su medicamento se ha visto afectado, consulte con su proveedor de atención médica sobre los próximos pasos.

Si toma medicamentos oftálmicos con receta, quizá desee revisar su botiquín. Un total de 2,530,182 frascos de gotas oftálmicas de acetato de prednisolona —un medicamento comúnmente utilizado para tratar alergias e inflamación ocular— han sido retirados a nivel nacional debido a la «presencia de una sustancia extraña», según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Las gotas afectadas fueron fabricadas por Lupin Limited, una empresa farmacéutica con sede en la India que se especializa en medicamentos genéricos. Después de emitir por primera vez un informe sobre las gotas de acetato de prednisolona de Lupin Limited el 4 de junio, la FDA clasificó la retirada como Clase II el 30 de junio. En las retiradas de Clase II, los productos afectados pueden causar efectos adversos temporales y reversibles.

¿Preocupado de que su medicamento pueda verse afectado? Verifique sus gotas de acetato de prednisolona con la información que se detalla a continuación.

Cómo saber si sus gotas para los ojos están afectadas

La retirada incluye frascos de Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1%, en envases de 5 mL, 10 mL y 15 mL. Verifique sus productos según los códigos NDC (National Drug Codes), los códigos de lote y las fechas de caducidad que se enumeran a continuación.

5-mL bottles

NDC: 70748-332-02

Códigos de lote y fechas de caducidad: HA00937, HA00939, HA00941, HA00971, H00973, HA00975, Caduca: 31/07/2026; HA00987, HA00989, HA00991, HA01010, HA01012, HA01014, HA01016, HA01048, Caduca: 31/08/2026; HA01120, HA01137, HA01129, HA01138, HA01133, Caduca: 30/09/2026; HA01148, HA01196, HA01198, HA01200, HA01206, HA01208, HA01210, HA01212, HA01214, HA01216, HA01218, HA01220, Caduca: 31/10/2026; HA01236, HA01238, HA01240, HA01244, HA01246, HA01248, HA01261, HA01263, HA01265, HA01267, HA01278, HA01280, HA01282, HA01284, HA01288, HA01290, HA01292, HA01298, Caduca: 30/11/2026; HB00002, HB00004, HB00006, HB00017, HB00019, HB00021, HB00023, HB00025, HB00031, HB00033, HB00035, HB00037, HB00039, HB00041, HB00043, Caduca: 31/12/2026; HB00049, HB00051, HB00076, HB00078, HB00080, HB00082, HB00084, Caduca: 31/01/2027; HB00128, HB00130, HB00132, HB00134, HB00157, HB00159, HB00161, HB00196, HB00198, HB00200, Caduca: 28/02/2027; HB00224, HB00226, HB00228, HB00230, HB00240, HB00242, Caduca: 31/03/2027; HB00416, HB00417, HB00419, HB00439, HB00441, HB00443, HB00463, HB00465, Caduca: 31/05/2027; HB00561, Caduca: 30/06/2027; HB00569, HB00657, HB00659, HB00663, HB00671, HB00673, HB00675, HB00677, HB00679, Caduca: 31/10/2027; HB00747, HB00749, HB00751, HB00753, Caduca: 30/11/2027; HB00761, HB00763, HB00765, HB00783, HB00785, HC00002, HC00004, HC00006, HC00018, HC00020, HC00028, Caduca: 31/12/2027; HC00030, HC00032 Caduca: 31/01/2028; HC00056, HC00058, HC00062, HC00064, HC00073, HC00075, HC00079, HC00081, HC00083, Caduca: 29/02/2028; HC00091, Caduca: 31/03/2028

10-mL bottles

NDC: 70748-332-03

Códigos de lote y fechas de caducidad: HA00945, HA00947, HA00949, Caduca: 31/07/2026; HA01160, HA01162, HA01164, Caduca: 31/10/2026; HA01234, HA01300, HA01302, Caduca: 30/11/2026; HB00053, HB00055, HB00057, Caduca: 31/01/2027; HB00107, HB00109, HB00111, HB00151, HB00153, HB00155, Caduca: 28/02/2027; HB00386, HB00388, HB00390, HB00445, HB00447, Caduca: 31/05/2027; HB00549, HB00551, HB00553, HB00555, Caduca: 30/06/2027; HB00700, HB00702, Caduca: 31/10/2027; HB00771, Caduca: 30/11/2027; HC00008, HC00010, Caduca: 31/12/2027; HC00034, HC00038, HC00054, HC00060, Caduca: 31/01/2028

15-mL bottles

NDC: 70748-332-04

Códigos de lote y fechas de caducidad: HA00951, HA00953, HA00955, Caduca: 31/07/2026; HA01188, HA01190, HA01192, Caduca: 31/10/2026; HA01304, Caduca: 30/11/2026; HB00113, HB00115, Caduca: 31/01/2027; HB00166, HB00168, Caduca: 28/02/2027; HB00392, HB00394, HB00396, Caduca: 31/05/2027; HB00545, HB00547, Caduca: 30/06/2027; HB00704, Caduca: 31/10/2027; HB00773, Caduca: 30/11/2027; HC00012, HC00014, Caduca: 31/12/2027; HC00066, HC00068, Caduca: 29/02/2028

Qué hacer con los productos retirados

Si sus gotas para los ojos se ven afectadas por la retirada, consulte con su proveedor de atención médica o farmacéutico sobre los próximos pasos. No deje de tomar la medicación con receta sin el consejo de un profesional de la salud.