FDA: Más de 940,000 Frascos de Medicamentos para el Corazón y los Riñones Retirados a Nivel Nacional

• Casi un millón de frascos de Corlanor y Sensipar—dos fármacos fabricados por la empresa Amgen—han sido retirados del mercado, según la FDA.
• Se trata de retiros de Clase II, lo que significa que los frascos afectados podrían provocar efectos temporales y reversibles.
• Si su medicación se ve afectada, consulte con su proveedor de atención médica para saber cómo proceder.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un informe advirtiendo que casi un millón de frascos de medicamento—al menos 944,142, para ser exactos—han sido retirados a nivel nacional. Los fármacos afectados incluyen Corlanor, un fármaco recetado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, y Sensipar, un medicamento utilizado para manejar la enfermedad renal crónica, entre otras condiciones—dos fármacos de marca recetados por la empresa de biotecnología Amgen.

Según el informe de la FDA, los frascos de Corlanor fueron retirados por la “presencia de una sustancia extraña”, mientras que los de Sensipar fueron retirados por desviaciones de las normativas vigentes de Buenas Prácticas de Manufactura (CGMP) de la FDA, que se utilizan para garantizar la calidad y la seguridad. Ambos retiros de Corlanor y Sensipar se clasifican como Clase II, que la FDA define como “una situación en la que el uso de un producto defectuoso o la exposición a él puede provocar efectos adversos de salud temporales o médicamente reversibles, o cuando la probabilidad de efectos adversos graves es remota.”

A continuación, cómo saber si su medicamento está afectado y qué hacer con las pastillas retiradas.

Cómo identificar el medicamento retirado

Verifique sus frascos para estos números de lote y códigos NDC:

Corlanor (ivabradina)

Tabletas de 5 mg, en frascos de 14 tabletas

• NDC: 55513-800-99
• Números de lote: 1138901, 1149846

Tabletas de 5 mg, en frascos de 60 tabletas

• NDC: 55513-800-60
• Números de lote: 1138201, 1138202, 1138900, 1141143, 1140280, 1140281, 1142063, 1142062, 1142942, 1142943, 1144081, 1144104, 1146373, 1146374, 1147491, 1147492, 1149843, 1151113, 1151890, 1153401, 1151114, 1151115, 1152412, 1153399, 1153400, 1155834, 1155835, 1155836, 1158480, 1158481, 1158482, 1160354, 1160355, 1161593, 1161594, 1161595, 1164097, 1164098, 1164099, 1165078, 1165079, 1165080, 1168005, 1168006, 1168007, 1169288, 1169289, 1172885

Tabletas de 7,5 mg, en frascos de 60 tabletas

• NDC: 55513-810-60
• Números de lote: 1138203, 1142065, 1145151, 1145152, 1145153, 1148908, 1148909, 1162845, 1162846, 1166471, 1166472, 1166473, 1170615

Sensipar (cinacalcet)

Tabletas de 30 mg, frascos de 30 tabletas

• NDC: 55513-073-30
• Lote: 1156858

Tabletas de 60 mg, frascos de 30 tabletas

• NDC: 55513-074-30
• Lote: 1157055

Tabletas de 90 mg, frascos de 30 tabletas

• NDC: 55513-075-30
• Lote: 1157056

Qué hacer con los frascos afectados

Si su medicamento está afectado, consulte con su farmacéutico o médico sobre el mejor curso de acción. No deje de tomar su medicación a menos que un profesional de la salud se lo indique expresamente.