Retiran 7 millones de bombas de insulina por defecto peligroso, advierte la FDA

Si tienes diabetes tipo 1, probablemente dependes de una bomba de insulina para regular tus síntomas. Pero si utilizas una bomba Omnipod, deberías verificar dos veces que estás recibiendo la insulina que necesitas y considerar cambiar tu dispositivo por otro, ya que millones de estos dispositivos están siendo retirados a nivel nacional.

Según el anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), el retiro fue iniciado por Insulet Corporation, Inc. debido a un posible problema de fabricación peligroso. Un “pequeño desgarro” en la tubería de la bomba podría hacer que la insulina se escape fuera del Pod sic en lugar de ser entregada por completo al cuerpo como se pretendía, lo que podría conllevar una entrega insuficiente de insulina, según la FDA.

Aunque este problema no afecta la funcionalidad de las funciones de monitoreo continuo de glucosa (CGM) ni de lectura del dispositivo, sigue siendo grave. La entrega insuficiente de insulina podría provocar niveles altos de glucosa en la sangre, lo que, si no se trata, podría conducir a una cetoacidosis diabética (DKA) potencialmente mortal. Hasta el momento de la publicación, ya se han reportado 24 “eventos adversos graves” resultantes del uso de los pods retirados, incluyendo hospitalizaciones y casos de DKA. No se han reportado muertes.

A continuación encontrarás todo lo que necesitas saber sobre el retiro.

¿Qué productos están afectados por el retiro?

Aproximadamente siete millones de Pods Omnipod 5, distribuidos a nivel nacional, están incluidos en el retiro. Aproximadamente el 60% de los pods retirados se estima que están caducados o fuera de uso.

Según la FDA, un olor perceptible a insulina, o una sensación de humedad en la piel o en la adherencia del pod, podrían indicar que algo no funciona con tu bomba. Pero en muchos casos, el fallo pasa desapercibido, lo que significa que querrás confirmar si tu bomba está incluida en alguno de los lotes afectados.

Puedes verificar si tu pod está afectado visitando el sitio Check Pod Lot de Omnipod e ingresando su número de lote. La página también proporciona instrucciones para localizar el número de lote en tu pod y una lista completa de los números de lote afectados.

¿Qué debo hacer con un producto retirado?

Si tu pod pertenece a un lote retirado, deja de usarlo de inmediato y sustitúyelo por uno que no esté afectado.

Según la FDA, Insulet reemplazará sin costo alguno los pods afectados. Los clientes pueden solicitar pods de reemplazo en la página Check Pod Lot de la empresa. El servicio de atención al cliente de Insulet también está disponible para responder preguntas y se puede contactar al 1-800-641-2049 o mediante chat en línea.

Si has estado usando uno de los pods afectados y experimentas cualquier preocupación de salud, asegúrate de ponerte en contacto con tu médico de inmediato.